Puolijohteita, optisia instrumentteja, biologisia aineita ja implantoitavia laitteita valmistavat laitokset ovat riippuvaisia materiaaleista, joista ei itse tule kontaminaatiolähdettä. A puhdastilojen silikonitiiviste on suunniteltu erityisesti tätä tarkoitusta varten. Toisin kuin yleiskäyttöiset rakennustiivisteet, sen on vastustettava hiukkasten irtoamista, vältettävä haihtuvien yhdisteiden vapautumista tyhjiössä tai kuumuudessa ja kestettävä toistuva altistuminen aggressiivisille desinfiointisykleille hajoamatta.
Puhdashuoneympäristöt luokitellaan ISO 14644-1 -standardin mukaan, joka vaihtelee ISO Class 1:stä (alle 10 hiukkasta, joiden koko on 0,1 mikronia kuutiometrissä) ISO Class 9:ään. Jokainen liitos, sauma ja tunkeuma näiden tilojen sisällä edustaa mahdollista hiukkasloukkua tai poistokaasun muodostumiskohtaa, joten tiivisteaineessa on valittuna iskuja kotelon, seinäpaneelien ja lattiapäällysteiden väliin. laitoksella voi olla sertifikaattinsa.
Vähäkaasupäästöinen silikoni määritellään sen mukaan, kuinka vähän massaa se menettää joutuessaan alttiiksi lämmölle ja tyhjiölle, ja kuinka paljon hävinneestä massasta tiivistyy lähellä oleville kylmille pinnoille, kuten linsseille, antureille tai kiekkoille. Tämä käyttäytyminen mitataan käyttämällä ASTM E595:tä, standardoitua testiä, joka altistaa näytteen tyhjiöympäristölle korotetussa lämpötilassa kiinteän ajan ja kirjaa kaksi lukua: kokonaismassahäviö (TML) ja kerätty haihtuva kondensoituva materiaali (CVCM).
| Parametri | Tyypillinen seulontakynnys | Miksi sillä on merkitystä |
|---|---|---|
| Kokonaismassahäviö (TML) | Alle 1,0 prosenttia | Korkeammat arvot osoittavat, että materiaali levittää massaa ympäristöön ajan myötä |
| Kerätty haihtuva kondensoituva materiaali (CVCM) | Alle 0,1 prosenttia | Kondensoituvia jäämiä voi kertyä optiikkaan, anturiin tai kiekkojen pintoihin ja aiheuttaa toimintahäiriöitä |
| Vesihöyryn palautus (WVR) | Raportoitu viitteeksi | Osoittaa kosteuden imeytymiskäyttäytymistä kosteissa varastointi- tai kuljetusolosuhteissa |
Sovellukset, kuten satelliittikokoonpano, puolijohdelitografiapaikat, tyhjiöpinnoituskammiot ja tarkkuusoptiikan kotelot, määrittävät rutiininomaisesti materiaalit, jotka läpäisevät ASTM E595 -tarkastuksen. Tiiviste, jota ei ole formuloitu ja jälkikovetettu erityisesti pienen molekyylipainon siloksaanijäännösten minimoimiseksi, epäonnistuu tyypillisesti tässä testissä, vaikka se toimisikin hyväksyttävästi tavallisissa arkkitehtonisissa tai teollisissa liitoksissa.
Kondensaatiokovettuvat silikonit, jotka vapauttavat etikkahappoa tai oksiimisivutuotteita kovettumisen aikana, eivät yleensä sovellu herkkiin optisiin tai elektronisiin ympäristöihin, koska jäännössivutuotteet ja katalyyttifragmentit vaikuttavat haihtuviin aineisiin kauan sen jälkeen, kun pinta näyttää kuivalta. Lisäkovetetut (platinakatalysoidut) silikonijärjestelmät on yleisemmin määritelty valvotuissa ympäristöissä, koska ne kovettuvat synnyttämättä syövyttäviä sivutuotteita ja ne voidaan formuloida vähemmällä molekyylipainoisella fraktiolla.
An antimikrobinen tiivisteaine sisältää lisäaineita, yleisimmin hopea-ioniyhdisteitä tai sinkkipohjaisia aineita, dispergoituneena kovettuneen silikonimatriisin läpi sen sijaan, että ne olisi päällystetty pinnalle. Koska aine on jakautunut koko materiaaliin, suojaus säilyy, vaikka ulointa pintaa pyyhitään, hankataan tai hankataan toistuvasti rutiinipuhdistuksen aikana.
Käsienpesuasemien, läpivientikammioiden, pukuhuoneiden kynnysten ja lattiasta seinään ulottuvien päällysteiden ympärillä olevat liitokset biologisissa ja lääkesviiteissä ovat paikkoja, joissa mikrobien kolonisaatioriski on korkea. Näissä paikoissa antimikrobinen koostumus vähentää mahdollisuutta, että saumasta itsestään tulee säiliö suunniteltujen desinfiointijaksojen välillä, mikä täydentää laitoksen puhdistusprotokollaa sen sijaan, että se korvaa.
Jopa oikein mitoitettu tiivisteaine voi vaarantaa puhdastilan, jos sitä käytetään saastuneilla työkaluilla, hallitsemattomilla peiteaineilla tai kovettuvalla ympäristöllä, jossa on hiukkasia. Hakumenettelyllä on yhtä paljon merkitystä kuin materiaalin valinnalla.
Lääketieteellisen luokan silikonin, jota käytetään farmaseuttisissa, biologisissa tai sairaalan viereisissä puhtaissa tiloissa, odotetaan tyypillisesti täyttävän USP luokan VI bioyhteensopivuustestin ja monissa tapauksissa sen mukana tulee dokumentaatio, joka tukee elintarvike- tai ihokosketuksen turvallisuutta sovelluksesta riippuen. Biologisen yhteensopivuuden lisäksi tiivisteen on kestettävä fyysisesti laitoksen puhdistuskierrossa käytetyt erityiset desinfiointiaineet halkeilematta, värjäämättä tai menettämättä tarttuvuutta.
| Puhdistusaine | Tyypillinen altistustaajuus | Odotettu tiivistysainevaste |
|---|---|---|
| Isopropyylialkoholi (70 prosenttia) | Useita kertoja päivässä | Ei turvotusta tai pinnan tahmeutta toistuvan pyyhkimisen jälkeen |
| Vetyperoksidihöyry | Säännöllinen huoneen dekontaminaatio | Ei värimuutoksia tai haurastumista kaasutusjaksojen jälkeen |
| Laimennettu natriumhypokloriitti | Viikoittain kuukausittain | Säilytetty joustavuus ja tarttuvuus ilman liituuntumista |
| Kvaternaariset ammonium-desinfiointiaineet | Päivittäin viikoittain | Ei pehmenemistä tai sidoksen menetystä sauman reunoissa |
Kemiallisen kestävyyden testaus käsittää tyypillisesti kovettuneiden näytteiden upottamisen tai pyyhkimisen toistuvasti kohdedesinfiointiaineeseen ja sen jälkeen kovuuden, tarttuvuuden ja pinnan ulkonäön muutosten tarkistamisen tietyn syklien määrän jälkeen. Farmaseuttisiin sarjoihin tarkoitetut formulaatiot testataan yleensä laitoksessa käytettävää tiettyä desinfiointiainekiertoa vastaan, koska vastustuskyky voi vaihdella merkittävästi kemiallisesti samankaltaisten tuotteiden välillä.
Tiivistysainespesifikaatioiden sovittaminen huoneluokkaan välttää sekä alisuojelun että tarpeettomat kustannukset, jotka aiheutuvat ylimäärityksestä materiaalille, joka on mitoitettu tiukempaan ympäristöön kuin todellisuudessa vaaditaan.
| Huoneluokitus | Ensisijainen omaisuus | Tyypillinen käyttöpaikka |
|---|---|---|
| ISO luokka 1-5 | Todistetusti alhainen kaasupäästö, minimaalinen hiukkasten muodostus | Puolijohdepaikat, optinen kokoonpano, tyhjiökammiot |
| ISO luokka 6-7 | Antimikrobinen suoja, kemikaalinkestävyys | Farmaseuttinen täyte-viimeistely, biologisten aineiden tuotanto |
| ISO luokka 8-9 | Yleinen saastumisen hallinta, kestävyys | Pukualueet, tukikäytävät, pakkaussviitit |
Puhdastilalaadut on formuloitu ja testattu vähäisen hiukkasten irtoamisen, dokumentoidun kaasunpoiston ASTM E595:n mukaisesti ja monissa tapauksissa antimikrobisten tai kemiallisten ominaisuuksien suhteen, joita vastaan yleisiä rakennustiivisteitä ei koskaan testata.
Ei. Kaikki ympäristöt, joissa haihtuvat jäännökset voivat saastuttaa herkän pinnan, mukaan lukien optiset pinnoitekammiot, tarkkuusmittauslaboratoriot ja tietyt farmaseuttiset täyttölinjat, voivat hyötyä vähän kaasua aiheuttavasta formulaatiosta.
Koska antimikrobinen aine leviää kovettuneen materiaalin läpi sen sijaan, että sitä levitettäisiin pintapinnoitteena, suoja säilyy yleensä tiivisteen toiminnallisen käyttöiän ajan, vaikka laitosten tulisi silti noudattaa normaalia desinfiointiaikatauluaan sen sijaan, että luottaisivat pelkästään tiivisteaineeseen.
Kyllä, on olemassa formulaatioita, joissa yhdistyvät molemmat ominaisuudet, vaikka on tärkeää varmistaa, että antimikrobinen lisäaine tai vähän kaasua tuottava formulaatio ei vaaranna toista ominaisuutta, koska tämä vaihtelee valmistajan mukaan ja se on vahvistettava testitiedoilla.
Laitokset vaativat yleensä ASTM E595:n kaasunpoistotietoja, antimikrobisten testien tuloksia, kuten ISO 22196:n, kemikaalien kestävyystietoja paikan desinfiointiaineille ja bioyhteensopivuusasiakirjoja, kuten USP Class VI, jos sovellus sitä vaatii.
